「品質」 一覧
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2020/03/27
-トピックス, バリデーション, 品質
バリデーションは、医療機器、医薬品及びIT産業で守備範囲が微妙に異なるという話です。一番最初は、米国で医薬品容器の欠陥で微生物汚染があり死亡者が発生したことが起因で、製造工程を保証するために基準が生ま ...
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2020/03/26
-トピックス, バリデーション, 品質
バリデーションの話が出たついでにお話しします。 この語句の定義あるいは解釈は人により多様性があります。外来語なので、最初に訳した人も困惑したものと推測されます。「検証」「確認」という言葉で訳されると、 ...
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2020/03/25
-トピックス, バリデーション, 品質
昨日のブログで「研修用資料でUR(User Requirements)とURS(User Requirement Specification )、ベリフィケーション(Verification)とバリデ ...
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2020/03/22
-トピックス, 統計, 英語版
As announced earlier, we will be picking up from the past blogs and translating it into English from ...
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2020/03/20
-お薦めの本, トピックス, 品質工学
昨日「交互作用」の話をしました。品質工学で用いる混合型直交表(L12やL18)は、実験計画法で使用される割付表に比較して、交互作用が現れ難いあるいは均等に分配されていると言われています。「難しくない品 ...
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