「 投稿者アーカイブ：wpushi 」 一覧

分析バリデーションその３です。本日で、一通りの検証ができます。 資料はこちら　→　分析バリデーションその3 p.1　赤枠の部分について説明します。 p.2　今回は、液体クロマトグラフィーを用いて、 ...

「分析バリデーション」その２です。本日は、「併行精度」と「室内再現精度」ですが、この部分が一番統計的要素があり、理解し難い部分になります。頑張って、雰囲気だけ掴んでおきましょう。 資料はこちら→　分析 ...

以前にG R&Rを取り上げました。これは検査の適格性を検証する手法で、検査装置あるいは検査者の精度を評価する方法でした。今回取り上げる「分析バリデーション」は、医薬品の分析法を検証する手法です ...

「瞬時に言語化できる人が、うまくいく。」（著者：荒木俊哉　発行所：SB Creative）を紹介します。電通のコピーライターである著者は数々の賞を受賞した方です。人は感じたことがあっても、言語化しない ...

品質を安定化するために、イメージしていることを図にしてみました。 資料はこちら　→　安定品質の仕組 p.1  従前は、FMEAやFTAを用いた活動が主でした（左図）。FMEAは製品を構成するパーツの故 ...